Tüberküloz
Bioeksen'in tüberküloz teşhisi için sunduğu CE-IVD onaylı ürünler, hassas ve hızlı tanı sağlamak üzere geliştirilmiştir. MTB/NTM qPCR Kit, TB-XDR qPCR Panel ve MTB/MDR qPCR Panel gibi ürünler, hem Mycobacterium tuberculosis (MTB) hem de ilaç dirençli türlerin tespitini destekler. Özellikle çoklu ilaç direnci ve ekstensif ilaç direnci analizi yapabilen paneller, halk sağlığını tehdit eden tüberküloz türlerinin kontrol altına alınmasında kritik öneme sahiptir.
ÜRÜNLERİMİZ
| ÜRÜN ADI | AMAÇLANAN KULLANIM | TEST EDİLEN PATOJENLER |
MTB/NTM qPCR Kiti | "Bioeksen MTB/NTM qPCR
Kiti", "Mycobacterium tuberculosis kompleksi, Mycobacterium avium
kompleksi, Mycobacterium spp." nükleik asitlerini tespit eden ve tanıya
yardımcı olarak işlev gören nitel ve otomatik olmayan bir in vitro tıbbi
cihazdır. Bio-Speedy® MTB/NTM qPCR Kiti "Balgam, BAL" örnekleri
gerektirir. Kit otomatik değildir ve tanıya yardımcı olarak işlev görür ve qPCR
teknikleri ve in vitro tanı prosedürleri konusunda eğitimli laboratuvar
profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. | Bakteriler: Mycobacterium tuberculosis kompleksi, Mycobacterium avium kompleksi, Mycobacterium spp. |
TB-XDR qPCR Panel | "Bioeksen TB-XDR qPCR
Panel", profesyoneller tarafından laboratuvar testleri için tasarlanmış
manuel bir in vitro tanı cihazıdır. Gerçek zamanlı PCR ile "Balgam,
BAL" örneklerinde "Mycobacterium tuberculosis'teki antimikrobiyal
direnç mutasyonlarının: "florokinolon direnci, amikasin direnci, kanamisin
direnci, kapreomisin direnci ve etionamid direnci"nin varlığını nitel
olarak tespit ederek tanıya yardımcı olur. Bu örnekler, sağlık hizmeti
sağlayıcıları tarafından enfeksiyondan şüphelenilen kişilerden toplanır. | İlaç Direnci: Etionamid, Florokinolonlar, Amikasin,
Kanamisin, Kapreomisin |
MTB/MDR qPCR
Panel | "Bioeksen MTB/MDR qPCR
Panel", Mycobacterium tuberculosis'teki antimikrobiyal direnç
mutasyonlarını tespit eden nitel ve otomatik olmayan bir in vitro tıbbi
cihazdır: "Rifampisin direnci (rpoB 513Leu, rpoB 513Glu, rpoB 516Val, rpoB
511Pro, rpoB 526Tyr, rpoB 526Asp, rpoB 526Leu, rpoB 531leu, rpoB 531Trp, rpoB
533Pro), İzoniazid direnci (inhA T(-8)C, inhA C(-15)T, katG 315Thr)". Kit,
tanıya yardımcı olarak işlev görür ve "Balgam, BAL" örnekleri
gerektirir. Kit, qPCR ve in vitro tanı prosedürleri konusunda eğitimli
laboratuvar profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. | İlaç Direnci: Rifampisin, İzoniazid |
MTB qPCR Kiti | "Bioeksen MTB qPCR Kiti",
profesyoneller tarafından laboratuvar testleri için tasarlanmış manuel bir in
vitro tanı cihazıdır. Gerçek zamanlı PCR ile "Sputum, BAL"
örneklerinde "Mycobacterium tuberculosis complex"in varlığını
kalitatif olarak tespit ederek tanıya yardımcı olur. Bu örnekler, sağlık
hizmeti sağlayıcıları tarafından enfeksiyondan şüphelenilen kişilerden
toplanır. | Bakteriler: Mycobacterium tuberculosis kompleksi |
